Neuralink获FDA批准，首次临床试验即将启动

9月20日消息，美国脑机接口公司Neuralink近日获得美国食品和药物管理局(FDA)批准，将进行首次人体临床试验。据悉，这次试验被称为“PRIME研究”，旨在评估Neuralink开发的完全可植入的无线脑机接口的安全性和功能。该研究将主要面向因颈脊髓损伤或肌萎缩侧索硬化症(ALS)而导致四肢瘫痪的患者。

Neuralink的脑机接口技术旨在通过将脑部植入物与外科机器人相结合，使人们能够仅凭思维来控制计算机和其他设备。研究人员计划使用手术机器人将脑部植入物植入大脑，这些植入物将与一个应用程序连接，将脑部神经信号转换为计算机操作。初步目标是让患者能够仅通过思想来控制电脑光标或键盘。

参与“PRIME研究”的患者将进行为期18个月的研究，包括9次研究人员的访问。随后，他们将每周至少花费两小时参加脑机接口研究会，并在接下来的五年内再进行20次访问。Neuralink尚未透露招募多少名受试者以及具体的研究开始时间，但他们承诺将补偿与研究相关的费用，例如往返研究地点的交通费用。

这一进展标志着脑机接口技术领域的重要里程碑，有望为受损神经系统患者提供更多治疗选择。虽然这项技术前景广阔，但也引发了一系列伦理和隐私问题，需要严格的监管和研究以确保其安全性和可行性。

据本站了解，Neuralink的临床试验将成为人脑与计算机界面研究领域的关键突破，可能为改善患者生活质量和推动科学技术的发展做出积极贡献。